因為醫療器械關(guān)系到使用者的生命安全，所以很多醫療器械違法行為都屬于刑法處罰范圍。大部分處罰是處以罰金，但嚴重觸及法律的可判處無(wú)期徒刑！文中列舉了《刑法》相關(guān)處罰依據和處罰辦法，一起來(lái)學(xué)習一下吧！
《中華人民共和國刑法》第一百四十五條：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫療器械、醫用衛生材料，或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫療器械、醫用衛生材料，對人體健康造成嚴重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金，其中情節特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財產(chǎn)。
《中華人民共和國刑法》第一百四十九條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構成各該條規定的犯罪，但是銷(xiāo)售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節第一百四十條的規定定罪處罰。生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構成各該條規定的犯罪，同時(shí)又構成本節第一百四十條規定之罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百五十條：?jiǎn)挝环副竟澋谝话偎氖畻l至第一百四十八條規定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照各該條的規定處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條：生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二百萬(wàn)元的，處七年以上有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷(xiāo)售金額二百萬(wàn)元以上的，處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財產(chǎn)。
最高人民法院和最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問(wèn)題的解釋司法解釋》第六條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，致人輕傷或者其他嚴重后果的，應認定為刑法第一百四十五條規定的“對人體健康造成嚴重危害”。
生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，造成感染病毒性肝炎等難以治愈的疾病、一人以上重傷、三人以上輕傷或者其他嚴重后果的，應認定為“后果特別嚴重”。
生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，致人死亡、嚴重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應認定為“情節特別惡劣”。
醫療機構或者個(gè)人，知道或者應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫療器械、醫用衛生材料而購買(mǎi)、使用，對人體健康造成嚴重危害的，以銷(xiāo)售不符合標準的醫用器材罪定罪處罰。
沒(méi)有國家標準、行業(yè)標準的醫療器械，注冊產(chǎn)品標準可視為“保障人體健康的行業(yè)標準”。
